Skills :SOP, URS, лабораторная документация SAP, BIMS, ERP Navision
Руководство коллективом Оптимизация производственных процессов
GMP, GxP, нормативная документация
Контроль качества, физико-химический анализ OOS, CAPA план, анализ рисков
Валидация, верификация методик Квалификация лабораторного оборудования
Работа с аналитическим и лабораторным оборудованием
ВЭЖХ, хроматографические методы анализа
Деловая переписка, обучение сотрудников
Оптимизация лабораторных и производственных процессов
Взаимодействие с кросс-функциональными коллегами
Education :
Education : Higher education
2018
Магистр
Российский химико-технологический университет им. Д.И.
Менделеева, Москва
Нефтегазохимия и полимерные материалы, Полимеры медико-биологического назначения
2016
Бакалавр
Российский химико-технологический университет им. Д.И.
Менделеева, Москва
Нефтегазохимия и полимерные материалы, Основной органический и нефтехимический
синтез |
Experience :
Experience : more than 5 years
обеспечив экономию 300 000 ₽ в год.
Написал более 50 СОП.
Провёл более 30 расследований OOS, CAPA планов и корректировок.
Курировал проект по датчикам температуры и влажности для холодильников, морозильников
и помещений.
Контролировал актуальность поверок и квалификаций, взаимодействовал с метрологией,
АСУТП и инженерной службой.
Участвовал в проектах по реактивам, сокращая и оптимизируя количество невостребованных
реагентов.
Провожу анализы сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции в соответствии с нормативной документацией и внутренними требованиями качества.
Осуществляю контроль качества ГЛС, АФС и ППО, включая белковые препараты, воду
очищенную, инъекционную, высокоочищенную и питьевую.
Участвую в инициировании, расследовании и закрытии отклонений, OOS и оценке рисков.
Планирую и готовлю лабораторное оборудование к квалификации, участвую в сопровождении
жизненного цикла оборудования.
Провожу валидацию и верификацию методик анализа, а также аудит и актуализацию методик
с целью их улучшения.
Разрабатываю и обновляю СОП, URS, инструкции по эксплуатации, калибровке и
общелабораторным процедурам.
Составляю протоколы анализа, отчётность и веду лабораторную документацию.
Обучаю новых сотрудников и контролирую соблюдение требований лабораторной практики.
Оптимизирую рабочие процессы в лаборатории, повышая эффективность и снижая потери
времени и ресурсов.
About : Химик-аналитик с опытом более 7 лет в фармацевтической, нефтехимической и
промышленной лабораторной среде. Специализируюсь на контроле качества,
физико-химическом анализе, работе с нормативной документацией, государственными
фармакопеями, САРА план, расследовании отклонений, OOS, оценке рисков, квалификации
лабораторного оборудования и подготовке СОП. Имею практический опыт анализа сырья,
полупродуктов, готовой продукции и воды, а также обучения сотрудников и оптимизации
лабораторных процессов.
В настоящий момент прохожу обучение по ВЭЖХ, развиваю экспертизу в хроматографических
методах анализа и применении современного лабораторного оборудования. Участвовал в
проектах по оптимизации сроков годности растворов для пригодности ТОС, что позволило
сэкономить компании 300 000 ₽ в год. Также курировал проект по датчикам температуры и
влажности для холодильного, морозильного оборудования и помещений, контролировал
актуальность поверок и квалификаций, взаимодействовал с коллегами из метрологии, АСУТП и
инженерной службы, координируя их действия. Дополнительно участвовал в проектах по
реактивам, помогая сокращать и оптимизировать номенклатуру невостребованных реактивов.
Обучаю новых сотрудников и контролирую соблюдение требований лабораторной практики. |
PDF download/print